Thủ tục hành chính
--Chọn thủ tục hành chính--
Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn Trang thiết bị y tế
Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế
Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D
Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP)
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường
Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành
Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D đã có số đăng ký lưu hành
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu)
Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu)
Đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế
Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo
Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT
Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế
Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại TTBYT
Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo, viện trợ, viện trợ nhân đạo
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích nghiên cứu khoa học, kiểm định, đào tạo, chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế
Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân
Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo
Nhập khẩu phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo
Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế
Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học
Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng
Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế
Tiếp tục cho lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể
Tiếp tục cho lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể(TTBYT là InVitro))
Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro chưa có số đăng ký lưu hành
Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (Sản xuất trong nước)
Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (Nhập khẩu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách (Sản xuất trong nước)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách (Nhập khẩu)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (NĐ98)
Công bố đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại B (ND98)
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A (NĐ_98)
Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế (NĐ98)
Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế (NĐ98)
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D (NĐ98)
Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất (NĐ98)
Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm
là quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa
Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa
Công khai thông tin quảng cáo
Cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế
Test
Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức
Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA)
Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức.
Cấp bổ sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế
Hồ sơ CSDT Viện trang thiết bị và công trình y tế - NIMEC
Hồ sơ CSDT Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế - NICVB
Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để sản xuất
Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Kiểm định
Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Sản xuất
Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Nghiên cứu khoa học
Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Đã có số đăng ký lưu hành
Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để nghiên cứu
Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để nghiên cứu
Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất - Đã có số đăng ký lưu hành
Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Nghiên cứu
Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Kiểm định
Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để kiểm định
Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để kiểm định
Công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D
Tên doanh nghiệp
