Cơ quan quản lý --Chọn cơ quan quản lý -- Bệnh viện Bạch Mai Bệnh viện Bệnh nhiệt đới trung ương Bệnh viện Hữu Nghị Bệnh viện Hữu Nghị Việt Đức Bệnh viện Nhi Trung ương Bệnh viện Phụ Sản TW Bộ Y tế Chi nhanh Đống Đa Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam Sở Y tế An Giang Sở Y tế Bà Rịa - Vũng Tàu Sở Y tế Bình Phước Sở Y tế Bình Thuận Sở Y tế Bình Định Sở Y tế Bạc Liêu Sở Y tế Bắc Giang Sở Y tế Bắc Kạn Sở Y tế Bắc Ninh Sở Y tế Bến Tre Sở Y tế Cao Bằng Sở Y tế Cà Mau Sở Y tế Cần Thơ Sở Y tế Gia Lai Sở Y tế Hà Giang Sở Y tế Hà Nam Sở Y tế Hà Nội Sở Y tế Hà Tĩnh Sở Y tế Hòa Bình Sở Y tế Hưng Yên Sở Y tế Hải Dương Sở Y tế Hải Phòng Sở Y tế Hậu Giang Sở Y tế Khánh Hòa Sở Y tế Kiên Giang Sở Y tế Kon Tum Sở Y tế Lai Châu Sở Y tế Long An Sở Y tế Lào Cai Sở Y tế Lâm Đồng Sở Y tế Lạng Sơn Sở Y tế Nam Định Sở Y tế Nghệ An Sở Y tế Ninh Bình Sở Y tế Ninh Thuận Sở Y tế Phú Thọ Sở Y tế Phú Yên Sở Y tế Quảng Bình Sở Y tế Quảng Nam Sở Y tế Quảng Ngãi Sở Y tế Quảng Ninh Sở Y tế Quảng Trị Sở Y tế Sóc Trăng Sở Y tế Sơn La Sở Y tế TP Hồ Chí Minh Sở Y tế Thanh Hóa Sở Y tế Thái Bình Sở Y tế Thái Nguyên Sở Y tế Thừa Thiên Huế Sở Y tế Tiền Giang Sở Y tế Trà Vinh Sở Y tế Tuyên Quang Sở Y tế Tây Ninh Sở Y tế Vĩnh Long Sở Y tế Vĩnh Phúc Sở Y tế Yên Bái Sở Y tế Điện Biên Sở Y tế Đà Nẵng Sở Y tế Đăk Lăk Sở Y tế Đắk Nông Sở Y tế Đồng Nai Sở Y tế Đồng Tháp Sở y tế Bình Dương Trường Cao đẳng nghề kỹ thuật thiết bị y tế Trường Cao đẳng thiết bị y tế Trường Đại học Y Hà Nội Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương Viện thiết bị và Công trình y tế Đại học Quốc gia Hà Nội
Hồ sơ nộp từ ngày	Hồ sơ nộp đến ngày
Hồ sơ thu hồi từ ngày	Hồ sơ thu hồi đến ngày
Thủ tục hành chính --Chọn thủ tục hành chính-- Công bố cơ sở đủ điều kiện thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn Trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật Trang thiết bị y tế Gia hạn số lưu hành đối với TTBYT thuộc loại B, C và D Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A chưa có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế (theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP) Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm B, C, D chưa có số đăng ký lưu hành là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho TTBYT nhóm A đã có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với trang thiết bị y tế nhóm C, D đã có số đăng ký lưu hành Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D sản xuất trong nước) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế chưa có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế khác (Là trang thiết bị loại C,D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại B nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhóm IVD nhập khẩu) Cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu theo quy định của pháp luật về đo lường (Là trang thiết bị loại C, D nhập khẩu) Đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế Cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế khi có thay đổi về tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm và không thay đổi nội dung quảng cáo Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế trong trường hợp hết hiệu lực tại Khoản 2 Điều 21 Thông tư số 09/2015/TT-BYT Điều chỉnh nội dung chứng chỉ hành nghề phân loại trang thiết bị y tế Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện phân loại TTBYT Điều chỉnh thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Điều chỉnh thông tin hồ sơ công bố đủ tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích chữa bệnh cá nhân Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo, viện trợ, viện trợ nhân đạo Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích nghiên cứu khoa học, kiểm định, đào tạo, chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích cá nhân Nhập khẩu để viện trợ, viện trợ nhân đạo Nhập khẩu phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo Nhập khẩu theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế Nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học Nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định, kiểm nghiệm, khảo nghiệm, đánh giá chất lượng Nhập khẩu để đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế Tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại C, D Tiếp tục cho lưu hành trang thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể(TTBYT là InVitro)) Cấp giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro chưa có số đăng ký lưu hành Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (Sản xuất trong nước) Cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại C, D phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách (Nhập khẩu) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách (Sản xuất trong nước) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B phục vụ phòng chống dịch Covid-19 trong trường hợp cấp bách (Nhập khẩu) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (NĐ98) Công bố đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế loại B (ND98) Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A (NĐ_98) Công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế (NĐ98) Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế (NĐ98) Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D (NĐ98) Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất (NĐ98) Nhập khẩu phục vụ hội chợ, triển lãm, trưng bày hoặc giới thiệu sản phẩm là quà tặng, quà biếu cho cơ sở y tế Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Nhập khẩu để đáp ứng nhu cầu cấp bách phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa Công khai thông tin quảng cáo Cấp Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế Test Cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế - Mục đích sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) và vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ nguồn vốn hỗ trợ phát triển chính thức (ODA) Sử dụng tại cơ sở y tế được mua sắm từ vốn vay ưu đãi, viện trợ không hoàn lại không thuộc hỗ trợ phát triển chính thức. Cấp bổ sung, sửa đổi Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định trang thiết bị y tế Hồ sơ CSDT Viện trang thiết bị và công trình y tế - NIMEC Hồ sơ CSDT Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế - NICVB Cấp mới giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với thiết bị y tế loại A, B Tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B cấp CFS test Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để sản xuất Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Kiểm định Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Sản xuất Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Nghiên cứu khoa học Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Đã có số đăng ký lưu hành Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để nghiên cứu Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để nghiên cứu Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất - Đã có số đăng ký lưu hành Đề nghị nhập khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Nghiên cứu Đề nghị nhập khẩu trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất - Kiểm định Đề nghị xuất khẩu nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để kiểm định Đề nghị xuất khẩu trang thiết bị y tế có chất ma túy và tiền chất để kiểm định Công bố cơ sở đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D	Tên doanh nghiệp

Tìm kiếm nâng cao

STT	Mã hồ sơ	Thông tin hồ sơ	Tên doanh nghiệp	Văn bản thu hồi
1	000.00.19.H26-251114-0003	Công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 14/11/2025	VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HÀ NỘI
2	000.00.19.H26-230627-0005	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A (NĐ_98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 22/07/2024	CÔNG TY CP TTBYT BÌNH MINH COMPANY 1605 1130
3	000.00.19.H26-220722-0003	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Đã thu hồi Ngày thu hồi: 13/04/2023	CÔNG TY CP TTBYT BÌNH MINH COMPANY
4	000.00.19.H26-220324-0002	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 25/07/2022	CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ ALITE
5	000.00.19.H26-220328-0001	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 14/04/2022	CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ ALITE
6	000.00.19.H26-200609-0003	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A Đã thu hồi Ngày thu hồi: 25/01/2022	CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI THỊNH PHÁT THẾ KỶ MỚI
7	170000302/HSCBSX-CT	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế Đã thu hồi Ngày thu hồi: 20/01/2022	CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ ALITE
8	000.00.19.H26-220118-0003	Công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 19/01/2022	CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ ALITE
9	000.00.19.H26-211228-0007	Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 19/01/2022	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI
10	000.00.19.H26-220111-0004	Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại B (NĐ98) Đã thu hồi Ngày thu hồi: 18/01/2022	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI